國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳

2018年12月，經(jīng)中編辦批準(zhǔn)，國家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心為國家藥品監(jiān)督管理局所屬公益一類事業(yè)單位（正局級(jí)）。12月29日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局所屬直屬事業(yè)單位主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》。

國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳負(fù)責(zé)國家藥監(jiān)局承擔(dān)的行政許可事項(xiàng)的受理、制證和送達(dá)工作，受中保委委托，負(fù)責(zé)特殊食品的受理、制證和送達(dá)工作，同時(shí)承擔(dān)相應(yīng)事項(xiàng)的進(jìn)度查詢和收費(fèi)等職能。

國家局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心的主要職責(zé)

負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政事項(xiàng)的受理服務(wù)和審批結(jié)果相關(guān)文書的制作、送達(dá)工作。

受理和轉(zhuǎn)辦藥品、醫(yī)療器械、化妝品涉嫌違法違規(guī)行為的投訴舉報(bào)。

負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政事項(xiàng)受理和投訴舉報(bào)相關(guān)信息的匯總、分析、報(bào)送工作。

負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品重大投訴舉報(bào)辦理工作的組織協(xié)調(diào)、跟蹤督辦，監(jiān)督辦理結(jié)果反饋。

參與擬訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政事項(xiàng)和投訴舉報(bào)相關(guān)法規(guī)、規(guī)范性文件和規(guī)章制度。

負(fù)責(zé)投訴舉報(bào)新型、共性問題的篩查和分析，提出相關(guān)安全監(jiān)管建議。承擔(dān)國家局執(zhí)法辦案、整治行動(dòng)的投訴舉報(bào)案源信息報(bào)送工作。

承擔(dān)國家局行政事項(xiàng)受理服務(wù)大廳的運(yùn)行管理工作。參與國家局行政事項(xiàng)受理、審批網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的運(yùn)行管理。承擔(dān)國家局行政事項(xiàng)收費(fèi)工作。

參與藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革以及國家局“互聯(lián)網(wǎng)＋政務(wù)服務(wù)”平臺(tái)建設(shè)、受理服務(wù)工作。

指導(dǎo)協(xié)調(diào)省級(jí)藥品監(jiān)管行政事項(xiàng)受理服務(wù)及投訴舉報(bào)工作。

開展與藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政事項(xiàng)受理及投訴舉報(bào)工作有關(guān)的國際（地區(qū)）交流與合作。

承辦國家局交辦的其他事項(xiàng)。

行政受理服務(wù)大廳分專業(yè)設(shè)有藥品、醫(yī)療器械、特殊食品、化妝品、安全監(jiān)管受理窗口和統(tǒng)一送達(dá)窗口。大廳設(shè)有取號(hào)登記區(qū)、申請(qǐng)人等候區(qū)、信息查詢區(qū)、資料展示區(qū)、屏幕顯示區(qū)、咨詢服務(wù)臺(tái)、業(yè)務(wù)辦公室、資料室、監(jiān)控室等功能區(qū)域。

申請(qǐng)人在辦理業(yè)務(wù)申請(qǐng)前，請(qǐng)登錄國家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)子網(wǎng)站詳細(xì)閱讀所申請(qǐng)行政許可事項(xiàng)對(duì)應(yīng)的服務(wù)指南，按照有關(guān)要求準(zhǔn)備申請(qǐng)資料，并將申請(qǐng)資料郵寄或當(dāng)場(chǎng)遞交到行政受理服務(wù)大廳。對(duì)于郵寄的申請(qǐng)資料，收到資料后5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)人提交的資料進(jìn)行形式審查并做出審查決定（受理、不受理或補(bǔ)正材料），同時(shí)將審查決定郵寄給申請(qǐng)人；對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)提交的資料，現(xiàn)場(chǎng)做出審查決定，并將審查決定現(xiàn)場(chǎng)交給申請(qǐng)人；對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)遞交的疑難項(xiàng)目，簽收處理后5個(gè)工作日內(nèi)做出審查決定，同時(shí)將審查決定郵寄給申請(qǐng)人。對(duì)于確定受理并需繳費(fèi)的項(xiàng)目，繳費(fèi)通知書與受理通知書一并寄送，申請(qǐng)人可按照繳費(fèi)通知書上的說明進(jìn)行繳費(fèi)。對(duì)繳費(fèi)事項(xiàng)如有疑問可撥打繳費(fèi)咨詢電話010-88331734（藥品行政許可事項(xiàng)繳費(fèi)咨詢）、010-88331735（醫(yī)療器械行政許可事項(xiàng)繳費(fèi)咨詢）。

申請(qǐng)人提交的許可事項(xiàng)申請(qǐng)表需是由相應(yīng)填報(bào)軟件或申報(bào)系統(tǒng)導(dǎo)出并填寫，并在提交申請(qǐng)表的同時(shí)提交電子報(bào)盤；沒有相應(yīng)填報(bào)軟件的直接填寫word文檔格式申請(qǐng)表。相應(yīng)填報(bào)軟件或word文檔格式申請(qǐng)表可到國家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)版塊的"在線服務(wù)"中下載。

業(yè)務(wù)辦理進(jìn)度和審批結(jié)果請(qǐng)?jiān)趪宜幤繁O(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)版塊"綜合查詢"進(jìn)行查詢。

與受理、制證或送達(dá)業(yè)務(wù)相關(guān)的問題，請(qǐng)盡量通過現(xiàn)場(chǎng)、郵件或電話方式溝通，以便按程序及時(shí)處理。

申請(qǐng)人在行政受理服務(wù)大廳辦理所申請(qǐng)的行政許可項(xiàng)目的受理或批準(zhǔn)文件的領(lǐng)取事項(xiàng)時(shí)，申請(qǐng)人委托的具體辦事人員須提交申請(qǐng)人（與申請(qǐng)表蓋章單位一致）對(duì)委托具體辦事人員及所辦事項(xiàng)的委托書、具體辦事人員的身份證明原件及復(fù)印件（原件核對(duì)后退回）。

委托書具體格式詳見公告欄《關(guān)于辦理行政許可事項(xiàng)受理和批件領(lǐng)取提交委托書的公告》（第232號(hào)）。