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店鋪信息

地區(qū): 貴州
分類: 政府機構 > 市場監(jiān)管局
網(wǎng)址: 進入網(wǎng)上辦事大廳
工作時間: 周一至周五(08:30-17:30) ;
電話: 0851-86829711;0851-86822338
地址: 貴州省貴陽市中華北路242號省政府大院5號樓7層
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詳細介紹

貴州省藥品監(jiān)督管理局機構職能

省藥品監(jiān)管局貫徹落實黨中央、省委關于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策和決策部署,在履行職責過程中堅持和加強黨對藥品監(jiān)督管理工作的集中統(tǒng)一領導。主要職責是:

(一)負責藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。組織起草地方性法規(guī)、規(guī)章草案,擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃,并監(jiān)督實施;組織實施鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術新產(chǎn)品的管理與服務政策。

(二)負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品標準管理。監(jiān)督實施國家藥典等藥品、醫(yī)療器械、化妝品標準,監(jiān)督實施分類管理制度。配合實施國家基本藥物制度。

(三)負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊管理。按規(guī)定監(jiān)督實施注冊管理制度,嚴格注冊審評審批,完善審評審批服務便利化措施并組織實施。

(四)負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。依職責監(jiān)督實施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。依職責監(jiān)督指導實施經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。

(五)負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風險管理。組織開展藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應的監(jiān)測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應急管理工作。

(六)按規(guī)定負責執(zhí)業(yè)藥師注冊、管理相關工作。

(七)負責組織實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。依職責查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)的違法行為。

(八)負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領域?qū)ν饨涣髋c合作。

(九)負責指導市(州)、縣(市、區(qū))藥品監(jiān)督管理部門工作。

(十)結合部門職責,做好軍民融合、扶貧開發(fā)等相關工作;加大科技投入,提高科技創(chuàng)新能力,為推進創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展提供保障;負責本部門、本行業(yè)領域的安全生產(chǎn)和消防安全工作;按規(guī)定做好大數(shù)據(jù)發(fā)展應用和政務數(shù)據(jù)資源管理相關工作,依法促進部門政務數(shù)據(jù)資源規(guī)范管理、共享和開放。

(十一)完成省委、省政府和國家藥品監(jiān)督管理局、省市場監(jiān)管局交辦的其他任務。

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